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福建省药监局宣布《疫情防控期间申请医用口罩

来源:zsxrmyy.com 编辑:admin 时间:2020-07-23

切实强化产品质量保险监管,在前期实行相关服务企业特别法子的根底上,做出了具体明确跟 进一步标准, 东南网3月6日讯(本网记者 张立庆)日前, ,全面增强疫情防控期间医用口罩跟 防护服质量监管。

就医用口罩跟 防护服的“申报材料要求、产品送检程序、注册检验效果认可、产品注册以及出产允许流程、出产要求、企业主体责任”等六个方面。

旨在进一步服务跟 标准企业相关产品的注册与出产,《指南》还提供了申报注册与出产相关报表、产品质量保险许诺书等模板,为企业申请注册与出产提供了根据跟 指南, 《指南》主要针关于疫情防控期间省内企业紧急申请医用防护用品注册与出产需求, 此外。

福建省药监局宣布了 《疫情防控期间申请医用口罩跟 防护服等第二类医疗器械产品注册与出产指南》 。

关于医用口罩跟 防护服的出产提出了具体要求, 其中《指南》还特别从“机构与人员、产房与设施、设备、原资料、出产治理、质量节制”六个方面,并重申了国家《医疗器械出产质量治理标准》及附录,为企业提供申报跟 查问方便,。

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